qy8千赢国际app版

搜索

400-860-2276

您好!欢迎访问qy88.vipAPPapp集团官方网站!

简体        繁体        EN

关于qy88.vipAPP     |     新闻动态     |     产品服务     |     技术研发     |     控股公司     |     合作资源

千赢国际qy88.vipapp©qy88.vipAPPapp集团      豫ICP备07004048号-1

网站建设:中企动力郑州

微信公众号

电话:0370-3869898   0370-2072272    

邮箱:shanshiyx@163.com 

地址:商丘市睢阳区产业集聚区105国道西侧纬二路北侧

快速导航

联系方式

查看手机网站

新闻动态banner

新闻动态

新闻详细

>
>
>
千赢国际平台入口:电脑版说明书和标签管理规定与备案样稿

千赢国际平台入口:电脑版说明书和标签管理规定与备案样稿

分类:
qy88.vip法规
来源:
电脑版质量与检测
2019/01/09 09:51
浏览量

电脑版说明书和标签管理规定

 

第一条  为规范电脑版说明书和标签,保证电脑版使用的安全,根据《电脑版监督管理条例》,制定本规定。

 

第二条  凡在中华人民共和国境内销售、使用的电脑版,应当按照本规定要求附有说明书 和标签。

 

第三条  电脑版说明书是指由电脑版注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

电脑版标签是指在电脑版或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信 息的文字说明及图形、符号。

 

第四条  电脑版说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致。电脑版说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 电脑版标签的内容应当与说明书有关内容相符合。

 

第五条  电脑版说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述,应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。

 

第六条  电脑版说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定; 无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述。

 

第七条  电脑版最小销售单元应当附有说明书。电脑版的使用者应当按照说明书使用电脑版。

 

第八条电脑版的产品名称应当使用通用名称,通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的电脑版命名规则。第二类、第三类电脑版的产品名称应当与电脑版注册证中的产品名称一致。

产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。

 

第九条  电脑版说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。电脑版说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。

电脑版说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。

 

第十条  电脑版说明书一般应当包括以下内容:

(一)产品名称、型号、规格;

(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口电脑版还应当载 明代理人的名称、住所及联系方式;

(三)生产版的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编 号,委托生产的还应当标注受托版的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭 证编号;

(四)电脑版注册证编号或者备案凭证编号;

(五)产品技术要求的编号;

(六)产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;

(七)禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;

(八)安装和使用说明或者图示,由消费者个人自行使用的电脑版还应当具有安全使用的 特别说明;

(九)产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法;

(十)生产日期,使用期限或者失效日期;

(十一)配件清单,包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;

(十二)电脑版标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;

(十三)说明书的编制或者修订日期;

(十四)其他应当标注的内容。

 

第十一条 电脑版说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括:

(一)产品使用的对象;

(二)潜在的安全危害及使用限制;

(三)产品在正确使用过程中出现意外时,对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施;

(四)必要的qy88.vip、评估、控制手段;

(五)一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号,已灭菌产品应当注明灭菌方 式以及灭菌包装损坏后的处理方法,使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法;

(六)产品需要同其他电脑版一起安装或者联合使用时,应当注明联合使用qy8的要求、 使用方法、注意事项;

(七)在使用过程中,与其他产品可能产生的相互干扰及其可能出现的危害;

(八)产品使用中可能带来的国际qy88.vip或者产品成分中含有的可能引起副作用的成分或者辅 料;

 

(九)电脑版废弃处理时应当注意的事项,产品使用后需要处理的,应当注明相应的处理 方法;

(十)根据产品特性,应当提示操作者、使用者注意的其他事项。

 

第十二条 重复使用的电脑版应当在说明书中明确重复使用的处理过程,包括清洁、消毒、包装及灭菌的方法和重复使用的次数或者其他限制。